Remdesivir: le premier médicament contre le COVID-19 autorisé par la FDA

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Remdesivir

Avec l’autorisation d’urgence de la Food and Drug Administration (FDA) pour le remdesivir afin de traiter COVID-19, le fabricant a commencé à expédier des dizaines de milliers de doses. Albert Rizzo, médecin en chef de l’Association pulmonaire américaine, intervient. 

Le 1er mai, la Food and Drug Administration a donné l’autorisation d’utilisation d’urgence du médicament antiviral remdesivir pour traiter COVID-19 chez les personnes atteintes d’une maladie grave. La décision de la FDA est intervenue deux jours après qu’un essai clinique des National Institutes of Health ait montré des résultats prometteurs pour le médicament. L’étude a montré que les personnes qui prenaient du remdesivir se rétablissaient généralement au bout de 11 jours, soit quatre jours de plus que celles qui ne recevaient pas le médicament. Les résultats ont également montré un taux de mortalité plus faible dans le groupe remdesivir (8 %) que dans le groupe placebo (11,6 %), mais la différence n’a pas été considérée comme statistiquement significative. 

Deux jours plus tôt, le fabricant du médicament, Gilead Sciences, avait publié des données provenant d’une enquête connexe, montrant que les durées de dosage de cinq et dix jours du remdesivir étaient tout aussi efficaces. « L’étude démontre la possibilité pour certains patients d’être traités avec un régime de cinq jours, ce qui pourrait augmenter de manière significative le nombre de patients qui pourraient être traités avec notre offre actuelle de remdesivir », a déclaré Merdad Parsey, MD, médecin en chef de Gilead Sciences, dans un communiqué. « C’est particulièrement important dans le contexte d’une pandémie, pour aider les hôpitaux et les travailleurs de la santé à traiter plus de patients ayant un besoin urgent de soins ».

Anthony Fauci, MD, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré que le remdesivir établit une nouvelle norme de soins.

« Les données montrent que le remdesivir a un effet positif, significatif et clair sur la réduction du temps de guérison », a déclaré le Dr Fauci, selon CNN.

Pour avoir une idée plus précise du potentiel du médicament et de son action, Everyday Health s’est entretenu avec Albert Rizzo, MD, médecin en chef de l’Association pulmonaire américaine et chef de la section de médecine pulmonaire et de soins intensifs du Christiana Care Health System à Newark, Delaware. 

Que signifie la nouvelle autorisation d’utilisation d’urgence du remdesivir pour les médecins et les patients ?

Gilead avait rendu le remdesivir disponible pour un usage compassionnel pendant que la recherche se poursuivait. Selon la FDA, l’usage compassionnel, ou l’accès élargi, fournit une voie potentielle pour qu’un patient souffrant d’une maladie grave ou d’une affection mettant immédiatement sa vie en danger puisse avoir accès à un produit médical de recherche.

Les médecins devraient contacter Gilead et expliquer la situation dans laquelle se trouve le patient, et au cas par cas, il y aurait une décision pour que le médicament soit distribué directement par le fabricant pour être utilisé chez ce patient.

L’autorisation d’utilisation en urgence permet aux médecins de traiter les patients avec le remdesivir sans passer par ce processus.

Votre système de santé obtiendra-t-il un remdesivir en vertu de cette nouvelle autorisation ?

Le système hospitalier essaie seulement de le savoir maintenant. Pour être honnête, on ne sait pas encore très bien comment fonctionne la distribution. On dirait que Gilead a remis toutes ses doses au gouvernement, et que celui-ci va déterminer qui va les recevoir. Ils ont mentionné que le médicament est distribué en premier aux points chauds et aux personnes qui en ont besoin plus rapidement, mais je n’ai pas pu trouver quelle agence gouvernementale – que ce soit la FDA ou une autre partie du gouvernement – sera responsable de la distribution de ce médicament aux travailleurs de première ligne.

Nous ne sommes pas sûrs que notre système de santé au Delaware soit considéré comme un point chaud en ce moment. C’est le genre d’information qui fait encore défaut – comment les cliniciens peuvent-ils se procurer ce médicament ? Les patients et leurs familles se demandent en ce moment même : « Pourquoi je ne peux pas prendre ce remdesivir ?

Que pensez des résultats de l’étude jusqu’à présent ?

Les données semblent prometteuses. Le remdesivir a permis de retirer plus rapidement des personnes de la liste de gravité par rapport à l’absence de ce médicament. Les patients ont pu se rétablir plus rapidement s’ils prenaient du remdesivir que s’ils n’en prenaient pas – la différence était de 11 jours contre 15 jours.

On ne sait toujours pas si le remdesivir a vraiment sauvé des vies ou non. Le problème avec de nombreuses études préliminaires comme celle-ci est qu’elles n’ont pas le volume et la durée nécessaires pour obtenir des réponses spécifiques sur l’amélioration de la mortalité.

L’amélioration n’est pas nécessairement synonyme de survie. Il se peut que les symptômes s’améliorent, mais que l’évolution de la maladie ne change pas chez de nombreux patients.

Il semble que le médicament aide, mais ce n’est pas un médicament qui va se débarrasser de la maladie.

Comment fonctionne le remdesivir ?

Ce médicament antiviral a été développé à l’origine pour traiter le virus Ebola, mais il n’a pas donné d’aussi bons résultats à l’époque par rapport à d’autres médicaments.

Le remdesivir semble agir en bloquant l’ARN polymérase, une enzyme qui permet à l’ARN viral  l’acide nucléique réel du virus de se répliquer. Les gens semblent mieux se porter avec le remdésivir parce que les particules virales ne sont pas capables de se répliquer, et donc elles ne se propagent pas aussi facilement à d’autres cellules.

Quand, au cours de leur maladie, les personnes atteintes de COVID-19 doivent-elles recevoir le médicament ?

Le meilleur moment pour ajouter l’intervention est encore une question. Il s’agit d’additionner toutes les données, d’examiner les différentes institutions et leurs populations de patients, et de déterminer comment la survie se déroule.

Nous voulons intervenir dans le groupe qui est suffisamment malade pour aller à l’hôpital, pour nous assurer qu’ils ne se retrouvent pas aux soins intensifs et ne courent pas le risque d’être mis sous respirateur. D’après l’étude réalisée jusqu’à présent, je pense que les patients recevant principalement du remdesivir avaient un faible niveau d’oxygène et étaient proches de devoir être mis sous respirateur, si ce n’est déjà fait. Il s’agissait donc de personnes assez malades qui recevaient du remdesivir.

Comment le médicament est-il administré ?

Il s’agit d’une dose intraveineuse habituellement administrée à raison de 100 milligrammes une fois par jour. D’après une étude sur le dosage, il semblerait que cinq jours de dosage suffisent tout aussi bien que dix jours. Si c’est le cas, cela signifie qu’il y a beaucoup plus de doses disponibles qui peuvent être administrées à un plus grand nombre de personnes. Si un traitement plus long est nécessaire, les doses seront consommées plus rapidement.

Combien coûte le traitement ?

Un rapport de FiercePharma indique qu’un traitement peut coûter 4 460 $.

Quel est le message a retenir concernant le remdesivir ?

« Tout semble prometteur à première vue en ce qui concerne le remdesivir, et nous espérons que les données soutiennent notre point de vue optimiste. Mais nous allons avoir besoin de plus de temps pour déterminer quel est le meilleur médicament pour traiter ce virus. Si le remdesivir est efficace pour un certain nombre de personnes, nous devrions certainement le rendre disponible pour un plus grand nombre d’individus ».

Source : Everyday Health

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